Analisador Farmacêutico RA802
Um sistema rápido de imagem Raman projetado para ajudar os cientistas a enfrentar os desafios da formulação e acelerar o desenvolvimento de medicamentos.
O analisador farmacêutico RA802 é um sistema Raman dedicado de alta velocidade projetado para análises farmacêuticas. Ele pode gerar imagens químicas abrangentes de superfícies de amostra em apenas 5 minutos usando as tecnologias LiveTrack™ e StreamLine™ exclusivas da Renishaw.
Ele pode ser usado para entender melhor as formulações farmacêuticas para acelerar o desenvolvimento de medicamentos ou realizar análises de causa raiz.
Características
O analisador farmacêutico RA802 permite gerar imagens químicas até 150 vezes mais rápido do que os métodos convencionais, enquanto mantém o foco - garantindo que as imagens dos comprimidos farmacêuticos sejam de alta qualidade.
Os componentes químicos podem ser destacados por cores em imagens Raman e caracterizados usando estatísticas de partículas. Isso dá aos usuários uma ferramenta para entender como cada componente é distribuído por toda a amostra e racionalizar o desempenho no mundo real entre diferentes lotes e formulações.
Para informações mais detalhadas, baixe a nota do produto RA802.
Foco e resolução
A tecnologia de rastreamento de foco LiveTrack mantém automaticamente o foco da amostra, garantindo que você adquira imagens químicas da mais alta qualidade em toda a amostra. A resolução espacial pode ser tão alta quanto 1 µm por pixel – permitindo que os cientistas entendam a heterogeneidade local de sua amostra.
Velocidade de análise
A tecnologia de imagem rápida StreamLine aumenta a velocidade de imagem para 1.500 espectros por segundo, o que torna a análise mais rápida do que nunca e evita danos à amostra. Um comprimido inteiro pode ser mapeado em apenas 5 minutos em baixa resolução ou em apenas 2 horas na resolução mais alta.
Mapeamento em lote
A automação do mapeamento em lote permite que o usuário economize tempo programando várias amostras para execução sequencial. A Renishaw fornece suportes para comprimidos sob medida, específicos para as amostras dos usuários Estes mantêm as amostras com segurança no lugar enquanto o sistema analisa cada amostra por vez.
Aplicações
Identificação de medicamentos falsificados
O mapeamento Raman pode gerar imagens químicas de alta resolução (1 µm2 por pixel) de combinações complexas de materiais, como comprimidos. Essas imagens permitem estudar as diferenças não apenas nos componentes químicos, mas também a microestrutura da formulação – um modo importante de identificar falsificações.
Drogas deformuladoras
Neste artigo informativo examinamos a engenharia reversa de produtos farmacêuticos existentes usando imagens Raman. Coletamos milhares de espectros Raman na superfície de uma amostra para determinar a microestrutura de uma formulação. Cada pixel contém todas as informações químicas para aquele ponto de amostra.
Mantenha o foco em tempo
real com LiveTrack
O analisador RA802 utiliza a tecnologia de rastreamento automático de foco LiveTrack™ para adquirir espectros e topografia em tempo real, exatos e reproduzíveis de amostras com grandes variações de altura. Crie imagens 3D deslumbrantes de superfícies irregulares, curvas ou ásperas sem a necessidade de escaneamento preliminar. Assista ao vídeo para ver um exemplo.
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Downloads: Analisador Farmacêutico RA802
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
Especificações
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Raman spectroscopy is highly specific and well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
Parâmetro | Valor |
| Comprimento de onda laser | 785 nm Pó laser: >150 mW na amostra. A inovadora tecnologia StreamLine permite o uso de maior potência do laser sem danos à amostra |
| Faixa espectral | 100 cm-1 a 3250 cm-1 |
| Dispersão espectral | 2 cm-1 pixel-1 |
| Tamanho mínimo do pixel da imagem | 1 µm |
| Campo de visão | Macro ~21 mm × 16 mm (com opções de zoom) Micro ~ 330 µm × 250 µm (com opções de zoom) |
| Focalização | Macro – Manual ou pré-definida Micro – Automática (LiveTrack) ou manual |
| Velocidade da coleta de dados | Acima de 1500 espectros/s |
| Tamanho máximo da amostra | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm) – microplaca 96 |
| Potência, tensão | 100 – 240 VAC ± 10%, 50/60Hz, 100 W máxima |
| Dimensões | 720 mm (L) × 502 mm (A) × 535 mm (D) |
| Massa (sem o computador) | 54 kg |
| Classe laser | Produto laser classe 1 conforme IEC60825-1. Marca CE |
| Software | Software Renishaw WiRE com banco de dados de funcionalidade CFR21 Parte 11, estatísticas de partículas e função de relatório |
| Normas | Padrões de referência embutidos e qualificação de desempenho automatizada |
| Qualificação | IQ/OQ/PQ pleno |